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安捷伦联手惠泽、泰新深推BE生长:开启协作新高度

2018年01月18日 09:00:48泉源:安捷伦 点击:4841


  【中国化工网 实验室静态】2018年1月17日,长沙——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)昔日公布由安捷伦科技、湖南医药科技有限公司、湖南慧泽生物医药科技有限公司配合建立的“慧泽–安捷伦BE研讨结合中央暨安捷伦–泰新结合实验室”正式揭牌。三方将正在生物等效性(BE)实验设计取展开、数据完整性取合规性等方面停止协作,以全方位进步实行的准确性及实验室的剖析效力、仪器效力和运营效力。
  
  安捷伦实验室解决方案中国南区总经理蔡震师长教师、湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长程泽能传授取湖南泰新医药科技有限公司总经理马岳惠密斯列席典礼,配合为BE协作平台揭牌。
  
  近年来,国度对仿制药一致性评价事情的展开赐与了高度正视。作为该项事情中至关重要的一环,科学天、范例天展开生物等效性实行相干事情对保障药品安全性和有效性、增进医药产业晋级和结构调整皆具有重要意义。
  
  谈及本次协作,湖南慧泽生物医药科技有限公司董事长程泽能传授示意:“我们取安捷伦科技已有凌驾8年的协作履历,其业界抢先的产物和解决方案可以或许取我们的需求很好天婚配,一同霸占药物临床试验研讨历程中的手艺困难。我们等候经由过程更深入的合作为业界输出更多成熟的履历,更好天应对生物等效性评价的应战。”
  
  湖南泰新医药科技有限公司总经理马岳惠密斯示意:“CFDA发文指出,数据管理是药品质量管理系统的一部分,该当贯串全部数据生命周期。数据管理该当遵照归属至人、清楚可溯、同步纪录、原始同等、正确实在的基本要求,确保数据的可靠性。剖析检测行业巨子安捷伦科技经由过程成熟的软硬件产物,资助实验室数据的处置惩罚更快速、存储更平安、读取更便利,确保数据可靠性,有用掌握风险,多方面知足药品数据管理的需求。”
  
  安捷伦环球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮示意:“慧泽和泰新一向深耕生物等效性实行前哨且研讨气力壮大,两家公司既是多年来安捷伦立异产物的忠厚用户,也是安捷伦发力制药范畴的主要同伴。信赖三方的强强联手,将鞭策生物等效性实行的展开越发正确和高效。”
  
  本次的协作实验室将接纳安捷伦6470体系并运用OpenLab ECM软件,正在进步检测灵敏度的同时能够停止周密的审计追踪、完好的权限管理取平安的原始数据珍爱。安捷伦涵盖软硬件在内的完好解决方案,将进一步保障数据的完整性,并从不同维度知足国度对实验室运营、药品质量和疗效的合规要求。
  
  正在展开生物等效性实行的关键时期,安捷伦的产物和解决方案为实验室用户供应了壮大而天真的东西。正在资助用户正确高效完成实行的同时,更助力用户正在合规方面显示精彩,构建可持续发展的合规系统。安捷伦将继承取用户增强协作,出力打造业内一流的生物等效性实验室,配合把好仿制药一致性评价事情中的主要一闭,进而为医药行业的大生长做出更多孝敬。
  
  关于泰新
  
  湖南泰新医药科技有限公司是一个产、学、研股份公司造的科研同享平台,由海内最大的临床研讨CRO杭州泰格医药科技股份有限公司于2008年投资组建。泰新实验室是海内最早一批建立的处置新药I期PK/BE研讨的生物样本剖析测试中心,湖南尾家经由过程CNAS 17025实验室承认的生物剖析实验室,现已完成I期研讨20余项,PK/BE研讨150余项。公司严厉根据FDA、CFDA法例要求展开生物剖析事情,近两年已有5个项目经由过程CFDA、省局专家组的核对。
  
  闭于慧泽
  
  湖南慧泽生物医药科技有限公司服务范围包孕:生物医药及保健食品的研发、征询,技术转让及正在生产流程中的相干技术服务,临床前药动研发,技术咨询等。
  
  关于安捷伦科技公司
  
  安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场范畴的环球领导者。具有 50 多年的灵敏洞察取立异,安捷伦的仪器、软件、效劳、解决方案和专家可以或许为客户最具挑战性的困难供应更牢靠的谜底。2017 财年,安捷伦净收入为 44.7 亿美圆。环球员工数约为 13,500 人。
  
  (本题目:“慧泽–安捷伦BE研讨结合中央暨安捷伦–泰新结合实验室”揭牌)
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